国务院:药品国家标准力争与国际接轨

2011-12-09 13:05:47    来源:兰瑞环球

国务院总理温家宝12月7日主持召开国务院常务会议,讨论通过了《国家药品安全规划(2011-2015年)》。其中提出,到2015年,力争化学药品、生物制品标准与国际接轨,中药标准主导国际标准制定。在具体措施方面,《规划》指出,我国将健全检验检测体系,改善省、地级机构实验室条件,加强县级机构快速检验能力建设。此外,将完善药品研制规范,提高临床试验现场监督检查覆盖率,对已批准上市药品实行统一编码管理,电子监管覆盖所有药品品种。同时完善不良反应和药物滥用监测制度,重点加强新药、中药注射剂、高风险药品的安全性监测和评价。未来五年内,我国还将开展医药企业信用等级评价,建立企业诚信档案,对严重违规、失信者实行行业禁入,打击制售假冒伪劣药品行为。入世10年,中国医药产业已经从2001年共完成工业总产值2767亿元,增长至今年有望超过1.5万亿元,10年增长了近5倍。而医药产业迅猛发展的同时,在用药安全方面,却尚未与国际接轨。以抗生素为例,我国是抗生素使用大国,过量的使用使得患者常常由此引起一系列副作用。而国外抗生素使用就极其规范,以英国为例,早在2008年就颁布了相关法律,严禁使用抗生素治疗小病,但我国目前在这方面的法规还没有如此细致的规定,未来在用药立法方面还需逐步进行细化。

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