食药监总局收紧药品经营质量管理
2015-07-03 10:27:31 来源：协会秘书处
继制药行业推行更严苛的药品生产质量管理规范（GMP）认证后，7月2日，国家食药监总局又发布新版《药品经营质量管理规范》（GSP），要求从事药品流通、销售的企业必须符合新规。业内大叹，药店和药企迎来了史上最大规模的严管风暴，行业也面临洗牌。
新版GSP要求，医药企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。药店需公布食品药品监督管理部门的监督电话、设置顾客意见簿、及时处理顾客对药品质量的投诉等。另外，新规还强调，此规范为药品经营质量管理的基本要求。对企业信息化管理、药品储运温湿度自动监测、药品验收管理、药品冷链物流管理、零售连锁管理等具体要求，还将由国家食药监总局另行制定。
此次变化最大的其实是GSP规范的发布者由卫生部变成了国家食药监总局，由于今年来诸多迹象显示，药监部门已经对药品流通企业和药店“出手”，接下来，药监部门将进一步加大监管力度，大范围清理过期的GSP认证，对流通业的飞行检查也很可能更为密集。
