回应疫苗巨头停产，食药局称供应无忧

2014-01-03 08:38:01    来源：兰瑞环球

1月2日，国家食品药品监督管理总局证实，深圳康泰、天坛生物、大连汉信三家乙肝疫苗生产厂家于2014年1月1日起停产，并表示已通过认证厂商有能力确保临床供应。根据要求，疫苗厂家在2013年12月31日前生产的产品可继续销售，有的厂家在停产前已提高产量。如北京天坛生物去年三季度报告显示，公司本部现有生产设施须于2014年1月1日停产，并搬迁至亦庄新产业基地，新生产设施预计最快于2014年下半年起相继投产，为确保2014年的产品供应，公司于报告期内提高了主要产品的产量。"一些产能目前不是很大的厂家，并不完全是受设备能力的限制，而是受市场的限制，如果需要的话会有比较大的产能释放。"国家食药监总局药化监管司司长李国庆指出，如果出现临时性的短缺，将根据预判和形势，随时组织其他企业在保障安全的前提下尽可能释放产能，以满足临床供应。国家食药监总局有关负责人指出，三大乙肝疫苗厂家未在规定的时间内完成认证，但并不是"放弃认证"。据了解，三家都已向国家相关部门提出了新版GMP认证申请。"我们对于尚在改造、暂时停产的企业并没有关闭认证的大门。"这位负责人表示。