美国裁定人类基因不得申请专利

2013-06-17 10:23:32    来源：兰瑞环球

美国最高法院6月13日作出历史性判决，9名法官一致裁定，人类基因不得申请专利，意味早前替荷里活影星安祖莲娜祖莉验出乳癌基因BRCA1及BRCA2的Myriad Genetics，未来不得再垄断乳癌基因检测技术。判决相信不单有助降低相关检测费用，亦将对生物医学界发展产生深远影响。最高法院法官托马斯在判词指出，“自然形成的脱氧核糖核酸(DNA)片段(即基因)是大自然产物，并不能仅因为被分离出来，就符合申请专利资格。”Myriad的支持者认为，如无法就BRCA1及BRCA2取得专利，巨额研究经费将付诸东流。但反对者指，这做法将阻碍创新。法官认为，某种事物是否被授予专利，应取决于是否被改造成脱离自然本质。在这宗官司中，“Myriad没任何创造，只是发现重要有用的基因，从遗传物质中分离出基因并非发明，也非突破性、革新性乃至重大的发现”，故并非获取专利的理由。然而法院表示，Myriad在实验室制造的互补基因(cDNA)并非自然产物，专利依然有效。Myriad声明集中在有利判决，强调法院恰当地支持互补基因专利权。Myriad对这种基因检测方法仍拥有24项专利，被判无效的专利则于2015年到期。Myriad乳癌基因测试费用为3,000至4,000美元，占公司去年总收入逾八成，盈利超过4亿美元。公司此前禁止其他机构用类似方法检测BRCA1及BRCA2，法院宣判后实时有公司表示以995美元提供乳癌基因检测。人类2万多个基因中，超过两成涉及各种专利。2009年，代表15万医生、病人及研究人员的美国公民自由联盟等组织就基因专利提诉，经多次上诉至6月13日终以Myriad败诉告终。不过业界担心，裁决将触发新一轮诉讼潮，因不少化学及药物研究皆涉及自然产物，法庭日后如何引用是次案例亦是未知之数，可能会阻碍重要研究。